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非那雄胺的药理学及其临床应用

男性秃发的第一个口服治疗药

来源:安徽壮阳网|壮阳药排行榜|壮阳药有哪些|做爱故事|提高性功能 时间:2012-02-23 作者:【胡玉敏】

   

    保法止(非那雄胺片):男性秃发的第一个口服治疗药

    作者:佚名来源:本站原创更新时间:2008年04月10日

    通用名

    英文名商品名[中国]、Propecia[美国]保康丝[香港]、柔沛[台湾]

    保法止可有效抑制血液中DHT的生成,防止头皮毛囊变小,逆转脱发过程。这是有史以来美国食品和药品管理局(FDA)批准治疗雄性激素源性脱发(AGA)的第一个口服治疗药。

    药理作用非那雄胺是一种合成的甾体化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶型5a还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺片说明书对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。毛囊内含有型5a还原酶,在男性秃发男子的秃发区头皮内含有小型毛囊,并且双氢睾酮增加。保法止专题非那雄胺的药理及临床应用研究进展保法止专题保法止说明书非那雄胺的药理学作用较为单一,主要是抑制睾酮向DHT的转化,从而降低体内DHT给予非那雄胺可使患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降,还原酶抑制剂前列腺增生症双氢睾酮非那雄胺非那雄胺的药理学及其临床应用陈荣月母义明摘要:5-还原酶抑制剂非那雄胺能有效地阻断动物及从而抑制头皮毛囊变小,逆转脱发的过程。先天性缺乏型5a还原酶的男子不会患男性秃发。非那雄胺生物等效性高效液相色谱法药代动力学摘要:目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物1 陈荣月母义明;非那雄胺的药理学及其临床应用[

    药动学与静脉给药相比,非那雄胺口服给药的生物利用度约为80,且不受食物影响。口服给药后约2个小时在血浆中的浓度达到峰值,约68小时完全吸收。血浆蛋白结合率约为93。39的药物以代谢物形式经尿液排泄,57的药物随粪便排泄。非那雄胺的药理学及其临床应用--国外医学药学分册1994年06期本文献来源中国知网-还原酶抑制剂非那雄胺能有效地阻断动物及人体内睾酮血浆清除率约为165ml/min,雄激素源性脱发非那雄胺相关因素摘要:目的研究雄激素源性脱发(AGA)相关因素;观察非那1 陈荣月母义明;非那雄胺的药理学及其临床应用[J];平均消除t1/2约为56小时。老年人不必减量。对肾功能受损但不作透析的患者不必调整用药量。

    适应症用于治疗男性秃发雄激素性秃发,非那雄胺能促进头发生长并防止继续脱发。目的研究低糖型丹桂香颗粒的制备工艺。方法采用喷雾干燥法,研究并考察低糖型丹桂香颗粒的吸湿性和流动性。结果喷雾干燥法制备的低糖型丹桂香颗粒质量符合国家标

    用法用量推荐剂量为每天一次一次一片,可空腹或与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后,疗效可在12个月内发生逆转。

    不良反应一般耐受性良好,不良反应有性欲减退18,射精量减少,乳房触痛和肿大,过敏反应和睾丸疼痛等。因不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。

    禁忌症禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。对本品任何成分过敏者。不适用于妇女和儿童。

    注意事项在对18岁至41岁男性进行的临床研究中,应用保法止12个月后血清前列腺特异抗原PSA从07ng/ml的基础水平降至05ng/ml本品在用于治疗患有良性前列腺增生BPH的老年男性秃发病人时,必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50。

    药物相互作用临床尚未发现重要的药物相互作用。

    规格与包装1mg/片铝塑包装,28片/盒320元/盒

    贮藏及有效期存放于1530密封保存,防潮。有效期3年。

    批准文号国药准字进口药品注册证号生产商美国默沙东制药有限公司

    由北京大学第一医院皮肤性病科进行的一项临床试验结果显示,新型治疗男性型脱发的药物--保法止对中国患者的临床疗效和国外的临床结果一样令人满意长久以来,启悦非那雄胺片在中国脱发治疗领域一直缺乏令人满意的治疗药物在国外,默沙东公司推出的保法止是FDA认可的治疗男性型脱发唯一有效的口服片剂。目前保法止进入中国将为我国的皮肤科医生和患者带来新的希望。

    临床试验结果刊登在医学权威杂志--中国临床药理学杂志2002年第1期,该试验为双盲随机、安慰剂对照研究用来评估保法止(非那雄胺1毫克)治疗中国男性型秃发(雄激素性秃发)的疗效全性。结果显示保法止能有效控制头发的继续脱落,促进头发的生长,而且有良好的安全性,能够提高患者的生活质量。

    共有228位男性型脱发患者参加了此项试验,其中115人服用保法止治疗达六个月,另外113人则服用安慰剂六个月。该试验采用国际通用的观察方法来评估疗效,即由独立的专家对治疗前后秃发区照片比较、研究者的观察和患者自我评估疗效。根据独立的专家对患者治疗前后秃发区的照片比较,保法止治疗组在六个月后有708%的男性脱发情况得到轻度至明显的改善而在安慰剂组为255%,两组疗效具显著性差异。研究者观察和患者的自我评估结果与之相似。试验同样证明保法止的安全性较好,副作用轻微,和安慰剂无显著差异。试验中与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低,非那雄胺胶囊保法止治疗组仅1例出现性功能减退,发生率为09%,安慰剂组有2例分别出现性功能减退和早醒,非那雄胺片发生率为18%。两组之间并不具有显著差异。

    从患者的自我评估中可以看出,保法止最早在治疗四个半月(18周)后可以表现出明显疗效。主持试验的朱学骏教授指出:接受治疗的患者和其医生在治疗过程中不要过分急燥,一定要坚持服药以确保疗效的真正发挥并达到最佳疗效。专家们同时提出国内到目前为止,治疗男性雄激素源性秃发的各种方法均不理想,包括中国传统医学。保法止的面世给临床医生提供了一个可靠、安全的治疗男性型脱发的方法。

    保法止(非那雄胺1毫克)是默沙东公司研制的治疗男性型脱发的新药,它是首个经美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市的治疗男性型脱发(雄激素源性秃发)的口服片剂。国外已有大量的临床数据证实其疗效,并有五年的大型临床数据验证了长期服用的疗效和安全性。

    目前全球有超过一百四十万的患者处方保法止1998年,保法止在美国首次上市,迄今已在全球53个国家及地区注册。

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